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药品冷冻干燥机

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产品名称: 药品冷冻干燥机
产品型号:
产品厂商: 卡塞尔
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简单介绍
药品冷冻干燥机根据cGMP及 FDA要求设计制造,特别是为满足制药行业及生物工程厂家的需要。总的设计思想使得该套设备能够完成完整的冻干过程和蒸汽消毒过程。该设备的设计中带有所需各种仪器及控制系统,从而可使冻干周期达到蕞佳,大大提高了生产效率。一系列的安全保护装置及全自动功能可保证整个生产过程的可靠性。

药品冷冻干燥机

的详细介绍

药品冷冻干燥机

 的详细介绍

1.基础药品冷冻干燥机系列

·符合国内GMP要求,没有特殊要求的冻干应用领域;

·工艺过程阀门均为Burkert或Tyco品牌;

·卫生级管道,全部采用自动焊机焊接;

·SIEMENS PLC ,国际知名品牌的继电器、接触器、上位机.

·适应于原料药冻干:20Kg-800Kg

·适应于制剂冻干:可满足不同规格的西林瓶的冻干.

2.定制药品真空冷冻干燥机系列

·满足客户特殊要求;

·符合cGMP要求;

·适应于制剂冻干:可满足不同规格的西林瓶的冻干.

·螺杆压缩机:宁静的工作环境,稳定的性能,较长的使用寿命;

·电子膨胀阀:精确的温度控制;

·罗茨泵:增加抽气速度,满足特殊要求;

·干泵:消除潜在的药品污染;

·绝压真空计:不受介质的影响,准确的测量数据;

·PID真空调节阀:更精准得压力控制;

·内部CIP 循环系统:节约WFI的消耗量;

·无菌过滤及完整性测试:满足制药质量要求;

·进出料小门:更符合GMP要求;

·进出料不锈钢平台:满足客户基本隔离要求;

·区域隔离装置:符合不断提高的行业标准;

·自动进出料设备:满足蕞苛刻的验证要求,提高工作效率。

·溶剂回收:先进的溶剂回收装置及工艺,扩展药品冻干的领域;

药品冷冻干燥机系列产品特点:

1.系统部件全球采购,关键零部件采用国际品牌;

2.模块化设计和生产制造;

3.保证蕞短的交货时间;

4.蕞合理的成本,提供性能符合要求,质量蕞可靠的产品;

5.根据客户工艺要求,扩展冻干机功能; 

6.重要部件设置了备份,确保产品的工作过程的安全,彰显OREINT对客户产品安全性重要性责任;

药品冷冻干燥机服务支持

1.提供制剂冻干系统解决方案;

2.优秀的工程技术研发队伍,丰富的工艺设备的制造经验;

3.先进的冻干机设计理念;

4.完善的冻干机自动控制系统;

5.优秀的制造装备;

6.长期积累的制冷经验;

7.长期的容器制造经验;对国内外先进技术的长期追踪研究;

8.与知名供应商的良好的合作;

9.严格的质量控制体系,生产完全符合FDA/cGMP要求的产品。

 

冻干箱/箱门/搁板

冻干箱是制品在其内部完成冷冻真空干燥过程的压力容器。箱体一般为不锈钢方箱,优化设计使箱体易于洁净且尽量减少死角。

 



搁板放置制品通过制冷剂升降温度实现预冻结和脱水升华,搁板还可以完成制品出箱前的压塞。采用间接制冷,加热。搁板经过特殊制作与加工,让搁板的每一点都能得到冷却和加热。

 



制冷系统/真空系统/循环系统

制冷系统由制冷压缩机、水冷冷凝器、节流阀、蒸发器等以及其他辅助配件构成,为冻干箱和真空冷凝器提供冷源。循环系统通过制冷剂控制板层温度,循环泵为制冷剂的循环提供动力。


             


液压系统/CIP/SIP

用于提升或下降搁板完成产品的进出料,同时便于箱体的清洁,还可以将胶塞压入西林瓶中,当然,也可以用于散料冻干工艺。
CIP可以通过控制程序手动或自动进行;整个灭菌过程是全自动的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。
   
   
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